Lijekovi koji su posljednjih godina postali veliki hit u borbi protiv viška kilograma opet su u središtu kontroverzi. Britanski regulator objavio je podatke o više od 200 smrtnih slučajeva koji su prijavljeni u vezi s lijekovima iz skupine GLP-1, no pritom naglašava da broj prijava ne znači da su ti lijekovi bili uzrok smrti.
Riječ je o lijekovima koji se koriste za liječenje dijabetesa, ali i za kontrolu tjelesne težine. Podaci britanske Agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) prikupljeni su kroz sustav Yellow Card, u kojem pacijenti, članovi njihovih obitelji i zdravstveni djelatnici mogu prijaviti sumnju na nuspojave.
Ukupno je evidentirano više od 158.000 prijava mogućih neželjenih reakcija povezanih s tri djelatne tvari, odnosno tirzepatidom, semaglutidom i liraglutidom.
Mounjaro ima najveći broj prijava
Najviše slučajeva odnosi se na tirzepatid, djelatnu tvar lijeka Mounjaro. Za njega je britanskom regulatoru prijavljeno 106.189 mogućih neželjenih reakcija, među kojima je bilo i 120 smrtnih slučajeva.
Semaglutid, koji se nalazi u lijekovima Wegovy, Ozempic i Rybelsus, povezan je s 48.089 prijava mogućih nuspojava i 59 prijavljenih smrtnih ishoda.
Kod liraglutida, koji se za regulaciju tjelesne težine koristi pod nazivom Saxenda, zabilježene su 4491 prijave te 37 smrtnih slučajeva.
Zbroj tako iznosi 216 prijavljenih smrtnih ishoda.
Regulator: Ovo nije dokaz da su lijekovi nekoga usmrtili
Upravo je ovaj dio podataka posebno važno pravilno interpretirati. Kada netko prijavi određeni slučaj sustavu Yellow Card, to znači da postoji sumnja na povezanost lijeka i zdravstvenog događaja. Ne znači da je kasnijom istragom potvrđeno da je lijek taj događaj izazvao.
Drugim riječima, iz samog broja prijava nije moguće zaključiti koliko je smrtnih slučajeva izravno uzrokovano GLP-1 lijekovima.
MHRA poručuje da sigurnost ove skupine lijekova kontinuirano prati te da u obzir uzima i nove znanstvene podatke i prijave pacijenata i zdravstvenih djelatnika.
Mučnina, povraćanje i proljev među najčešćim problemima
Probavne tegobe čine velik dio prijavljenih nuspojava. Kod tirzepatida ih je evidentirano više od 65.000, dok je kod semaglutida zabilježeno gotovo 29.000 prijava povezanih s probavnim sustavom.
Među poznatijim nuspojavama GLP-1 lijekova nalaze se mučnina, povraćanje, proljev i zatvor. Prijavljeni su i problemi povezani sa živčanim sustavom, a više od 2000 prijava kod tirzepatida odnosilo se na psihijatrijske poremećaje.
Dodatnu pozornost regulator je ranije posvetio akutnom pankreatitisu, odnosno nagloj upali gušterače. Riječ je o rijetkoj, ali potencijalno ozbiljnoj komplikaciji, uključujući vrlo teške i smrtonosne slučajeve.
Korist i dalje nadmašuje rizik?
Unatoč velikom broju prijava, MHRA zasad ne mijenja svoj zaključak o omjeru koristi i rizika.
Prema trenutačno dostupnim dokazima, regulator smatra da GLP-1 lijekovi imaju veće koristi od potencijalnih rizika kada se koriste na način za koji su odobreni.
Istodobno, praćenje njihove sigurnosti se nastavlja, a pacijenti i zdravstveni djelatnici bit će obaviješteni ako se pojave dokazi o novim sigurnosnim rizicima.
